河北：“加强药物安全性评价研究共享平台建设” 破解创新药械研发瓶颈

从日前召开的“《关于支持创新药械高质量发展若干措施》政策解读”新闻发布会获悉，“加强药物安全性评价研究共享平台建设”是推动资源共享向创新链前端延伸，破解创新药械研发瓶颈的关键举措。

新闻发布会现场。

据介绍，药物安全性评价研究共享平台将遵循“政府主导、共建共享”的原则，集成提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务，推进药物临床前研究资源和能力共享，降低企业研发成本，缩短研发时限，加快创新药械上市进程，让“好的设计”能更顺畅地转化为“好的产品”。

作为支持创新的首要举措，平台不以营利为目的，旨在通过政府统筹各方资源，降低企业在药物非临床和临床研究环节的投入，尤其缓解中小企业研发成本压力，助力企业将资源集中于核心技术研发与产品创新。

平台将聚焦药物非临床研究核心需求，提供从实验设计、药物分析、药理毒理学研究、安全性评价到数据溯源、资料报审的全链条、本地化服务，企业无需跨省协调，即可实现研发需求的快速对接，有效降低研发成本，缩短药物研究周期，为新药上市“抢”出宝贵时间。

平台将深度融合河北省内外高校和科研院所的技术力量、医疗机构的临床经验以及企业的产业实践，严格遵循《药物非临床研究质量管理规范》以及国际通行标准，确保出具的数据和报告专业、规范、权威，为创新药械申报提供可靠的数据支撑。

平台能通过实验项目，系统培育GLP专业技术人才，从根本上壮大河北省药物非临床研究领域的高水平队伍，为医药产业创新奠定可持续的人才基础。