从源头到应用 河北全链条支持创新药械高质量发展

新闻发布会现场。

12月31日，河北省政府新闻办举行新闻发布会，解读《关于支持创新药械高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》）。据悉，《若干措施》已于2025年12月26日印发实施。

《若干措施》以全链条支持创新药械高质量发展为主线，系统构建了“五维一体”的支持体系，共包含五个部分、十八条具体措施。河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山表示，《若干措施》涉及支持自主研发创新和成果转化、持续提升审评审批质效、提升医药产业合规水平、支持创新药械临床使用、优化创新医药产业布局等方面。

为了从源头上加快研发进程，《若干措施》提出，建设由政府主导的药物安全性评价研究共享平台，为企业提供从临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条、一站式技术服务。同时，大力加强临床试验基地建设，着力培育和引进心血管等重点领域高水平主要研究者，开展研究型病房建设，进一步提升河北省临床研究能力。

在创新药械的临床使用方面，《若干措施》给出了解决方案，例如建立并动态发布本省创新药械产品目录。目录公布后3个月内，鼓励省内公立医疗机构“按需配备、应配尽配”。在医保支付端，将常态化开通创新药械挂网“绿色通道”，实行随申请、随审核、随挂网。同时，对于使用创新药械导致费用较高的病例，完善“特例单议”机制，医保部门将简化流程，定期组织专家评议，根据结果给予合理支付，从而解除医院使用创新药械的后顾之忧。

此外，围绕引导优化医药产业资源配置，促进形成特色鲜明、优势互补、协同联动的区域发展格局，《若干措施》明确提出，支持创新药械重大科技成果产业化，积极推荐申报国家各类资金支持。同时，前瞻性布局生物制造等未来赛道，支持相关园区建设。引导石家庄高新区在干细胞、基因与细胞治疗等前沿领域集聚发展，并支持沧州原料药和药包材、衡水医疗器械、保定中药等集群发展，全面提升河北省医药产业的整体竞争力。